L'Ema conferma che l'azienda produttrice del vaccino Johnson&Johnson resta impegnata a fornire 200 milioni di dosi all'Unione europea, alla
Norvegia e
all'Islanda. Lo afferma la società statunitense in una nota, in cui sottolinea che riprenderà le spedizioni del suo vaccino nell'Ue. (TgCom24)
Johnson&Johnson - sentenza Ema
"Tutti i casi si sono verificati in persone di età inferiore a 60 anni entro tre settimane dalla vaccinazione, la maggioranza nelle donne. Sulla base delle prove attualmente disponibili, i fattori di rischio specifici non sono confermati." Come sottolinea l'Agenzia europea del farmaco, quindi, non ci sono limitazioni legate a fattori di rischio.
Cambia il bugiardino
Il comitato per la sicurezza (Prac) dell'Agenzia ha concluso in ultimo che alle informazioni sul prodotto relative al vaccino anti Covid 19 sviluppato da Janssen dovrebbe essere aggiunto un avvertimento su coaguli di sangue insoliti con piastrine basse.
Il Prac conclude inoltre che questi eventi dovrebbero essere elencati come effetti collaterali molto rari del vaccino.
Prima di arrivare alla sua conclusione il Comitato, prende in considerazione tutte le prove attualmente disponibili, inclusi gli otto rapporti dagli Stati Uniti, di quei casi di gravi di coaguli di sangue insoliti associati a bassi livelli di piastrine, uno dei quali ha avuto esito fatale.
Negli Stati Uniti, al 13 aprile 2021, oltre 7 milioni di persone avevano ricevuto il vaccino Johnson&Johnson.
Johnson&Johnson - sentenza Ema
Nei casi esaminati si nota che: "erano molto simili ai casi verificatisi con il vaccino covid-19 sviluppato da AstraZeneca, Vaxzevria. Il Prac ha osservato che i coaguli di sangue si sono verificati principalmente in siti insoliti come nelle vene del cervello. Dell'addome (trombosi della vena splancnica) e nelle arterie. Insieme a bassi livelli di piastrine del sangue e talvolta sanguinamento."
Si legge nella nota dell'Ema: "Una spiegazione plausibile per la combinazione di coaguli di sangue e piastrine basse è una risposta immunitaria, che porta a una condizione simile a quella osservata a volte nei pazienti trattati con eparina chiamata trombocitopenia indotta da eparina"
Le conclusioni dell'Agenzia Europea del Farmaco
"La valutazione scientifica dell'Ema è alla base dell'uso sicuro ed efficace dei vaccini Covid-19. L'uso del vaccino durante le campagne di immunizzazione a livello nazionale terrà conto della situazione pandemica. Ma anche della disponibilità di vaccini nei singoli Stati membri" (Fonte
LaRepubblica)
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